Etude multicentrique du dosage automatisé de lI'éthanolémie par méthode enzymatique
Multicenter Study of Automatized Methods for Serum Ethanol Enzymatic Assay


H. MALANDAIN(1) (coordinateur), J.-H. BOURDON(2), Y. CANO(1), B. CAPOLAGHI(2), P. DAVID(4), G. LACHATRE(5), Ch. LACROIX(6), D. LAMIABLE(7), G. LARDET(8), I. LENORMAND(9), P. LEVILLAIN(10), J. POLLET(11), S. VERCHAIN(12), F. VINCENT(13)


(1) Laboratoire de Biochimie, Centre Hospitalier, VANNES. (2) Centre Anti-Poisons, MARSEILLE. (3) Laboratoire de Biochimie,Centre Hospitalier,THIONVILLE. (4) Laboratoire de Biochimie, Hôtel Dieu, PARIS. (5) Laboratoire de Pharmacologie-Toxicologie,Hôpital Dupuytren, LIMOGES. (6) Laboratoire de Pharmacologie-Toxicologie, Centre Hospitalier, LE HAVRE. (7) Laboratoire dePharmacologie-Toxicologie, Hôpital Maison Blanche, REIMS. (8) Laboratoire de Biochimie D., Hôpital E.-Herriot, LYON(9) Laboratoire des Services de Réanimation (Dr A. Feuillu), Hôpital Pontchaillou, RENNES. (10) Laboratoire de Toxicologie,Hôpital Fernand Widal, PARIS. (11) Laboratoire de Biologie, Centre Hospitalier, DOURDAN (12) Laboratoire de Biochimie,(Dr A. Gruson), Centre Hospitalier, ARRAS. (13) Laboratoire de Pharmacologie, Centre Hospitalier Universitaire, GRENOBLE.


* Tirés-à-part: Henri MALANDAIN, Laboratoire de Biochimie,
Centre Hospitalier Chubert, B.P. 555, 56017 VANNES CEDEX

RÉSUMÉ

Treize laboratoires ont comparé 10 trousses commercialisées en France pour le dosage de l'éthanol dans le plasma. Chaque trousse a été évaluée dans 2 sites L'étude a testé 8 critères analytiques, soit sur des solutions aqueuses (linéarité, précision intra- et inter-séries, limite de détection, stabilité de la calibration et spécificité) soit sur des plasmas (exactitude et effet de la matrice). Les résultats font ressortir de grandes différences entre les kits, principalement pour la précision (les CV inter-séries vont de 1,2 à 12,3 % pour un point à 0,5 g/l d'éthanol) et pour la spécificité (interférence du méthanol avec un kit utilisant l'alcool oxydase; effet non négligeable de l'isopropanol sur certaines trousses utilisant l'ADH; faux-positifs avec une trousse en présence de lactate et de LDH). Ces critères analytiques ont été combinés avec des critères de coût et de praticabilité (stabilité de l'étalonnage, réactifs prêts à l'emploi, etc.) en une présentation graphique permettant une comparaison visuelle globale entre les kits.

MOTS-CLÉS

Ethanol, comparaison de méthodes, interférences analytiques, étude multicentrique, plasma.

SUMMARY

Thirteen laboratories compared 10 ethanol kits available inFrance. Each kit was evaluated in two different sites Thestudy checked 8 analytical criteria, either with aqueous samples (linearity, within-run precision, day-to-day precision, detection limit, calibration stability, and specificity), or withplasma samples (accuracy and matrix effects). The results obtained underlined large differences among the kits, notably for precision (day-to-day CV of 1.2% to 12.3% at 0.5 g/1 ethanol) and specificity (interference of methanol with an alcohol oxidase-based kit; a measurable effect of isopropanol for someADH-based kits; and false-positive results with a kit in the presence of lactate and LDH). These analytical criteria were finally combined with practical ones (cost, reagent stability, ease-to-use) to construct a graphical global comparison between kits

KEY-WORDS

Ethyl alcohol, Method comparison, Analytical interferences, Multicenter study, Plasma